Valideringsledare – Läkemedelsbranschen

Beskrivning
Vi söker en erfaren valideringsledare till ett uppdrag inom läkemedelsbranschen. I rollen ansvarar du för att driva och leverera valideringar av IT-system i en komplex miljö där agila metoder kombineras med traditionella vattenfallsmodeller. Du kommer att navigera i diskussioner kring validering och säkerställa att kraven uppfylls enligt branschstandarder, med särskilt fokus på GAMP5. Rollen innebär samarbete med en internationell, engelsktalande organisation och kräver därför god kommunikativ förmåga på både svenska och engelska.

Arbetsuppgifter
Som valideringsledare kommer du att planera, leda och följa upp valideringsarbetet av olika IT-system, inklusive LIMS och labbmiljöer. Du ansvarar för att säkerställa att alla processer uppfyller kvalitetskrav och regulatoriska riktlinjer. Du arbetar nära interna och externa intressenter för att säkerställa en smidig valideringsprocess och deltar aktivt i diskussioner för att anpassa metoder och arbetssätt i en dynamisk och komplex miljö.

Kvalifikationer

• Har levererat flertal valideringar av IT-system inom läkemedelsbranschen

• Har god förståelse för och känsla för att driva valideringsarbete i komplexa miljöer där agila och traditionella metoder blandas

• Har kunskap om GAMP5, gärna version 2

• Behärskar svenska och engelska flytande, i både tal och skrift

• Har förmåga att arbeta utan språkhinder mot en engelsktalande organisation

Meriterande kvalifikationer

• Erfarenhet av arbete med LIMS-system och/eller i labbmiljö

• Erfarenhet av LabVantage LIMS

• God samarbetsförmåga

Villkor
Uppdraget är förlagt i Stockholm med möjlighet till distansarbete enligt överenskommelse. Det är ett heltiduppdrag under perioden 4 augusti 2025 till 31 januari 2026 med möjlighet till förlängning. 

Bifoga CV i Wordformat. CV:t är en viktig del i utvärderingen för denna roll och ska tydligt visa att du har den kompetens och erfarenhet som efterfrågas för det aktuella arbetet.

Lycka till, vi ser fram emot din ansökan!