KVALITETSCHEF till mycket framgångsrikt medtechföretag!! - Under tillsättning eller tillsatt, ej sökbar

Q i Mälardalen AB söker kunnig KVALITETSCHEF till Reison Medical AB

Reison Medical AB är ett medicintekniskt företag som tillverkar och säljer tillbehör till operationsbord. Företaget har sitt säte i Hallstahammar och levererar sina produkter till ett 25-tal länder världen över.  Företaget är certifierade enligt ISO 13485, har fn10 anställda och omsatte 2021 ca 32 Miljoner SEK. Bolaget har en vision om att kunna växa 15-20% per år i en marknad som har stor potential.
Företaget är stabilt och välmående och är känt för att alltid ge sina kunder en utmärkt service och support. Se mer på länken www.reison.se

Beskrivning och arbetsuppgifter

Kvalitetsledning, Tekniska filer och dess dokumentation, ERP system.
Du kommer att ha ett övergripande ansvar för bolagets kvalitetsledningsarbete och agera som ledningens representant i kvalitetsrelaterade frågor, samt ha en viktig funktion i företagets produktutvecklingsprocesser och ansvara för alla Tekniska filer. Ditt arbete innefattar även att ha huvudansvaret för företagets ERP system.

I ditt dagliga arbete ska du tillse att de direktiv och standarder som krävs av bolaget för att bedriva verksamhet inom Medicinsk Teknik efterlevs. Du ansvarar för att bolaget till fullo efterlever alla processer i enlighet med ISO 13485 vilket bland annat innebär löpande avvikelsehantering, rapportering till myndigheter, fortlöpande arbete att övervaka uppfyllande av arbetsprocesser, eftermarknadsbevakning, uppfyllande av företagets mål (KPI:er), tillse att företaget genomför internrevisioner samt svarar upp och driver arbetet med ISO revisioner.

Du är sammankallande till Ledningens genomgångar. Du ansvarar för att produktutvecklingsprocessen efterlevs enligt tidsplanen och att samtliga tekniska filer uppfyller alla standardiserade krav.

Kvalifikationer

• Dokumenterad expertis/erfarenhet gällande ISO13485
• Högskoleexamen och minst ett (5) års yrkeserfarenhet av regleringsfrågor
  eller kvalitetsledningssystem på området för medicintekniska produkter
• Yrkeserfarenhet inom produktutveckling och konstruktion.
• Erfarenhet från medicintekniskt industriellt arbete.
• Dokumenterad ledarskapserfarenhet
• Skall behärska svenska och engelska flytande i tal och skrift
• Goda kunskaper i PPT/word/excel
• Tydlig i sitt ledarskap
• Principfast när det gäller de regelverk som skall följas
• Noggrann med detaljer
• Ordningsam, organiserad och uthållig
• Förmåga att inhämta kunskap som är viktig för verksamheten såsom nya direktiv,
  uppdateringar av lagar och standarder, nya regelverk etc.
• Kommunikativ i tal och skrift svenska/engelska
• Skall kunna hantera många olika projekt samtidigt
• Vara fokuserad
• Stresstålig
• Vara pådrivande i att hålla tidsplaner
• Kvalitetsmedveten
• Förmåga att samarbeta i grupp
• Förmåga att oavsett eget tyckande fullfölja styrelsens uppsatta mål

Villkor
Marknadsmässig lön och övriga villkor
Start så fort som möjligt
Om du bor på annan ort än Hallstahammar, tillåter Reison Medical AB att man arbetar hemifrån till viss del och är på fabriken i Hallstahammar i begränsad omfattning.
Det här är en rekrytering. Du blir alltså anställd direkt av Reison Medical AB.

Blir du nyfiken och har frågor?? Ring gärna Henrik Nitz 070-160 20 91
Vi kan komma att anställa före sista ansökningsdatum.